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    • 第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》

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    所需材料以及注意事项

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    • 《医疗器械经营许可证申请表》
    • 《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》副本原件和1份复印件
    • 经营场地、仓库场所的证明文件
    • 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件
    • 相关技术人员及身份证、学历、职称证书复印件各1份
    • 经营质量管理制度、质量管理记录制度等文件目录各1份
    • 许可证办理材料
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